在冻干过程中，有两个关键的控制参数，即温度和真空度。为了确保获得准确且稳定的真空度，首先需要保证冻干机具有良好的密封性能。密封性的评估主要有两个指标：真空上升率和真空泄漏率。虽然这两个概念看似相似，但实际上却是衡量密封性的重要基础。

1. 真空上升率

真空上升率是指在一定时间内，冻干机腔体内压力的变化（mT/min、mbar/min等）。例如，若将腔体抽至100mT并保持稳定，关闭真空泵后1分钟内观察压力变化，若压力上升至105mT，则真空上升率为5mT/min，计算公式为：真空上升率 = （最终压力 - 初始压力）/ 时间。

2. 真空泄漏率

在泄漏测试中，一般情况下，持续维持的时间越长，结果的准确性越高。不过，真空上升率并不能作为不同冻干机密封性的准确依据，因为它没有考虑腔体的体积。因此，为了进行实际比较，应使用“泄漏率”来衡量，它是将上升率乘以腔体体积得出的。一般公式为：泄漏率 = （最终压力 - 初始压力）×腔体体积 / 时间。

例如，对于腔体A和腔体B的对比，假设它们的体积分别为261m³和176m³，若腔体A的真空上升率为0.233μbar/min，则腔体A的泄漏率为0.233μbar/min × 261m³ = 0.608μbar∙m³/min，相较之下，腔体B的泄漏率为0.317μbar/min × 176m³ = 0.558μbar∙m³/min，意外发现压力上升较小的腔体A拥有更大的泄漏率。

3. 行业内标准

根据《Parenteral Society Technical Monograph No.7, Leak Testing of Freeze Dryers》，新、干燥且空载的冻干机推荐的泄漏率为2×10^-2mbar·L/s（318mT·ft³/min）。然而，对正在使用的冻干机，行业标准差异很大，甚至可以接受与上述标准相比宽松50倍的泄漏率。

4. 影响因素

在确定真空值时，不同的开始压力与真空度会影响泄漏率和压力上升速率。高真空下吸气可能更强，而较低真空下泄漏率则会减小。同时，虚拟泄漏的存在是测量压力上升速率和泄漏率时的重要问题，它不是由容器壁的裂缝造成，而是由于腔体内部的蒸发现象。常见的虚拟泄漏原因包括湿度、液体挥发以及气体被困等。

5. 结论

在比较不同容积的腔体性能时，不能单纯使用压力上升速率，而应采用泄漏率。每次测试都应保持初始压力一致，并考虑抽空时间与虚拟泄漏的可能性。同时，若使用制冷数据进行比较，务必保持条件一致，以确保结果准确。

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